Una ambiciosa iniciativa que capacitará a 250 nuevos investigadores clínicos y trabajará en comunidades locales para desarrollar la capacidad para atender a poblaciones de pacientes desfavorecidos o con escasa representación en los ensayos que se realizan en Estados Unidos
Terabithia Press / Eduardo Fernández / Princeton, N.J. US / Nueva York
La Fundación de la biopharma global Bristol Myers Squibb y la entidad sin ánimo de lucro National Medical Fellowships acaban de anunciar su alianza científica en una acción filantrópica destinada a mejorar la diversidad en los ensayos clínicos. En base a una importante dotación económica ya comprometida con anterioridad por la compañía BMS y su brazo filantrópico para apoyo de la diversidad y la inclusión, este programa de paternariado desarrollará ambiciosas acciones para extender el alcance de los ensayos clínicos a poblaciones de pacientes desatendidas en comunidades urbanas y rurales de los Estados Unidos. Así, este proyecto ya en marcha prevé la capacitación de 250 nuevos investigadores clínicos que son racial y étnicamente diversos o que mantienen un compromiso demostrado con el aumento de la diversidad en los ensayos clínicos. Prestará apoyo a 250 estudiantes de medicina, con carreras prometedoras y expedientes brillantes, para que enfoquen sus trayectorias profesionales hacia la investigación clínica. Además, esta alianza ayudará a los investigadores seleccionados a establecer nuevos laboratorios y hospitales donde desarrollar nuevos ensayos clínicos en comunidades con poblaciones de pacientes diversas y desfavorecidas.
La necesidad de la diversidad en los ensayos clínicos
«La investigación clínica es necesaria para generar evidencia que demuestre la eficacia y seguridad de los nuevos tratamientos», explica Robert Winn, director del Massey Cancer Center (Virginia Commonwealth University), quien preside el comité asesor nacional del programa de desarrollo Diversity in Clinical Trials Career de Bristol Myers Squibb Foundation. “Si bien la respuesta del paciente a las terapias médicas puede diferir entre los subgrupos raciales y étnicos, los ensayos clínicos a menudo no representan la diversidad demográfica de las poblaciones a las que estos productos pretenden servir. Este programa apoyará mejoras hacia una representación diversa en la investigación clínica y promoverá la equidad en la salud ”.
Robert Winn

El neumólogo Robert Winn es una eminencia mundial en el estudio del sistema respiratorio y ha focalizado sus investigaciones más recientes en el cáncer de pulmón y fue muy consultado y referido mientras trabajaba en el Centro de Cáncer de la Universidad de Illinois. Varios centros oncológicos de todos los puntos de Estados Unidos pugnaron por hacerse con sus servicios, pero fue hace ahora un año, en diciembre de 2019, cuando Winn se decidió a dirigir el Massey Cancer Center adscrito a la Virginia Commonwealth University. Es el primer hombre de origen afroamericano que accede a la dirección de esta institución científica. «Tienen en Massey el talento científico, médicos maravillosos, la infraestructura necesaria y, lo que es más importante, realmente querían que mi aportación generara un gran impacto social en la comunidad. No podía decir que no a un equipo de liderazgo como ese», explicó el doctor Winn cuando fue nombrado para el cargo.
El centro oncológico Massey lleva a cabo investigaciones sobre el cáncer a todos los niveles, incluida la investigación en ciencias básicas (laboratorio), traslacional, clínica y de poblaciones. Una de las principales fortalezas del centro Massey es facilitar la traducción y la aplicación al mundo real de los descubrimientos de la investigación para mejorar los tratamientos y la atención al paciente y los avances en la prevención y el control del cáncer. Se encuentra entre el 4% de los centros oncológicos más prestigiosos de Estados Unidos. Fundado en 1974, Massey se dedica a descubrir, desarrollar, ofrecer y enseñar medios efectivos para prevenir, detectar, tratar y curar el cáncer a través de investigaciones innovadoras, atención al paciente y educación.

Una mayoría de raza blanca en los ensayos
Los datos agregados sobre la participación racial y étnica en los ensayos clínicos publicados por la Food and Drug Administration (FDA) muestran que, en general, el 80% de los pacientes que participan en los ensayos clínicos son blancos. Los afroamericanos representan el 13% de la población de EE.UU., pero solo suponen alrededor del 7% de los participantes en los ensayos clínicos, lo cual, a decir de los principales especialistas, no es sano ni científicamente adecuado para conseguir que el desarrollo de fármacos sea efectivo de forma 100% eficaz para todos los tramos de la población, debido no sólo a diferencias genéticas, sino principalmente al estatus social y hábitos de vida, alimentación, prevalencia de determinadas enfermedades, etc.
- En el siguiente enlace se puede descargar en formato PDF el informe original de la FDA en el que se analiza la evolución demográfica de los ensayos clínicos llevados a cabo entre 2015 y 2019
El objetivo de este programa de la fundación de BMS es aumentar la diversidad de pacientes inscritos en ensayos clínicos y, en última instancia, mejorar el desarrollo de terapias para todas las poblaciones. El programa colaborará con las comunidades para facilitar un enfoque de la investigación clínica y traslacional que esté informado, diseñado y realizado por la comunidad. Proporcionará el patrocinio, el apoyo y las herramientas que los investigadores emergentes necesitan para realizar ensayos clínicos que producirán el desarrollo de nuevos tratamientos que sean efectivos en todas las poblaciones, según informa la compañía BMS desde Princeton.
John Damonti, presidente de la Fundación Bristol Myers Squibb, explica que “la ciencia demuestra que debemos diversificar los ensayos clínicos para mejorar los resultados de salud y promover la equidad en la salud”. Junto a National Medical Fellowships aprovecharemos el recurso poderoso, que a menudo se pasa por alto, de médicos étnicamente diversos que tienen un compromiso demostrado para aumentar la diversidad en los ensayos clínicos, que trabajan en centros médicos académicos, desarrollan prácticas basadas en la comunidad y son la referencia en centros de salud calificados; estos médicos están establecidos en sus comunidades y nadie está en mejor posición que ellos para entablar relaciones de confianza con los pacientes ”.

Bristol Myers Squibb Foundation se compromete a mejorar los resultados de salud de las poblaciones afectadas de manera desproporcionada por enfermedades graves mediante el fortalecimiento de la capacidad de los trabajadores de la salud, la integración de la atención médica y los servicios de apoyo comunitarios y la atención de las necesidades médicas no cubiertas, explica Damonti.
Por su parte, además de su acción investigadora, la ‘nonprofit’ National Medical Fellowships, con sede central en Nueva York, empodera y apoya a los aspirantes a médicos y profesionales de la salud subrepresentados en la medicina estadounidense. También tiene sedes en Chicago, Atlanta, Nueva Orleans, Los Ángeles y Washington. Presidida por la médico de Atención Primaria Sandra B. Nichols, con el propósito de formar en la excelencia a los líderes sanitarios del mañana, esta reputada entidad de investigación en medicina detecta y fomenta la fuerza laboral de atención médica diversa que ha de tener liderazgo, compromiso y competencia cultural para lograr la equidad en la salud.

La misión de NMF es proporcionar becas y apoyo a estudiantes de minorías subrepresentadas en medicina y profesiones de la salud. Fundada en 1946, NMF fue una de las primeras organizaciones de diversidad de Estados Unidos. Hoy sigue siendo la única organización de ese país dedicada exclusivamente a proporcionar becas a estudiantes de profesiones médicas y de la salud en todos los grupos subrepresentados en la atención médica. NMF cuenta con el apoyo de una red nacional de antiguos alumnos que atiende a decenas de millones de pacientes al año.
Para los sanitarios y estudiantes interesados
Las solicitudes para participar en este programa se abrirán en enero de 2021. Los candidatos elegibles tendrán el título de MD, MD / PhD, DO o DO / PhD y estarán interesados en la investigación clínica en las áreas de cáncer (hematología y oncología), enfermedades cardiovasculares y trastornos inmunológicos.