Un estudio de la Sociedad Española de Oncología Médica (SEOM) revela obstáculos para la utilización de determinados fármacos que han demostrado su eficacia y denuncian falta de regulación para la evaluación, implementación y financiación de biomarcadores tumorales en España
Terabithia Press / Madrid
Los retrasos en la aprobación de fármacos, el uso de criterios más restrictivos que los establecidos para su comercialización en España, la selección de otros medicamentos con la misma indicación pero diferente mecanismo de acción y la no aprobación o aprobación pendiente en el hospital son las principales barreras identificadas en acceso a fármacos por la SEOM en el Estudio sobre el Acceso a Fármacos y Biomarcadores en Oncología 2019, presentado hoy, que pone de manifiesto que el 43% de los Servicios de Oncología Médica de España que han participado en el estudio identifica barreras de acceso tanto para la utilización de alguno de los fármacos analizados como para los biomarcadores.
El presidente de SEOM, Dr. Álvaro Rodríguez-Lescure, durante la presentación del informe, ha ofrecido la colaboración de la institución que encabeza a las autoridades sanitarias con el fin principal de que garanticen la igualdad a toidos los ciudadanos en el acceso a los fármacos oncológicos más eficaces, con independencia del lugar de residencia.
Objetivos y conclusiones del estudio sobre el Acceso a Fármacos Oncológicos y Biomarcadores Predictivos de Respuesta
El objetivo de este estudio ha sido conocer los diferentes mecanismos de toma de decisiones para la aprobación y el acceso a los fármacos y biomarcadores oncólogicos en España, analizar el acceso, ver la evolución desde 2015 y emitir propuestas de mejora, entre las que destaca reducir la demora actualmente existente entre la fecha de aprobación de los
fármacos para su comercialización en España y su prescripción a los pacientes.
SEOM considera necesario implantar medidas urgentes para incorporar los biomarcadores a la Cartera de Servicios del Sistema Nacional de Salud y establecer un procedimiento estandarizado y un marco regulatorio para la
implementación y financiación de los mismos. Asimismo, recomienda determinar qué biomarcadores se han de realizar en los hospitales y cuáles en centros de referencia y, de forma especial, demanda la eliminación de las barreras autonómicas y hospitalarias que permitan reducir las diferencias detectadas y homogeneizar las condiciones de acceso a los
fármacos a lo largo de la geografía española, exigiendo que se cumplan las mismas condiciones de acceso en todo el territorio nacional. Los biomarcadores no están en cartera de servicios a nivel nacional, por lo que
cada comunidad autónoma, incluso cada hospital, los van incorporando de forma diferente.

En España no existe un procedimiento estandarizado ni un marco regulatorio para la evaluación, implementación y financiación de biomarcadores en la práctica clínica y -concluye SEOM- las compañías farmacéuticas tienen un papel determinante en la financiación y,
por tanto, en el acceso a los biomarcadores/indicaciones incluidos en el estudio.
Descarga en el siguiente enlace el resumen del estudio Estudio sobre el Acceso a Fármacos Oncológicos y Biomarcadores Predictivos de Respuesta
https://seom.org/images/Estudio_SEOM_Acceso_2019_presentacion_resumen.pdf
Un biomarcador es una molécula biológica que se encuentra en la sangre, otros líquidos o tejidos del cuerpo y es un signo de un proceso biológico normal o bien anormal, o de una enfermedad. Un marcador biológico es muy útil para determinar la respuesta del cuerpo a un tratamiento. La investigación en el campo de los biomarcadores está contribuyendo a mejorar la predicción del riesgo de padecer una enfermedad y la evolución de una enfermedad una vez el paciente está en tratamiento. Estas técnicas de identificación de un marcador molecular permiten a los equipos médicos tomar decisiones más seguras y eficaces por lo que respecta al tratamiento, de forma muy especial en oncología.

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